Получение медицинской лицензии от А до Я

16 августа 2023 г.

Решив осуществлять деятельность медицинского направления, нужно понимать, что для данной категории бизнеса существует система лицензирования. Подобным образом не только подтверждается право на оказание услуг в заявленных рамках, но и соответствие выбранному направлению по всем аспектам.

Регламентируется эта процедура Постановлением правительства № 291 от 16.05.2012 г. (в последующем по тексту ПП) и ФЗ № 99 от 04.05.2011 г. Процедура довольно сложна и при необходимости желательно обратиться в компанию, оказывающую помощь в сфере и получения медицинской лицензии.

Кому обязательно лицензирование?

Такую процедуру необходимо пройти любым государственным или коммерческим компаниям (индивидуальные предприниматели тоже не являются исключением), которые планируют осуществлять медико-санитарные услуги населению. При этом необходимо руководствоваться пунктом 3 ПП и Номенклатурой работ и услуг в здравоохранении.

Следует обратить внимание на то, что работа без соответствующего документа запрещена и наказуема как штрафными санкциями, так и конфискацией или уголовной ответственностью. Это установлено статьями 14.1 и 6.2 КоАП РФ, а также статьей 171 УК РФ.

Считая, что косметология не относится к лицензируемой деятельности, вполне можно натолкнуться на штрафные санкции. А между тем многие косметологические операции относятся к разряду услуг медицинского направления. По умолчанию необходимо лицензирование и для стоматологических кабинетов.

Куда обращаться для проведения лицензирования?

Для того, чтобы определить структуру, куда необходимо обращаться, нужно ориентироваться на организационно-правовую форму предприятия и вид деятельности. Так, например, Росздравнадзор и его территориальные подразделения берут под свое крыло предприятия, а индивидуальным предпринимателям следует обращаться в органы исполнительной власти субъектов.

При этом следует учитывать, что у каждой из структур свои требования к оформлению документации и свои формы заявления.

Какие документы необходимы для процедуры?

Список документов хоть и выглядит небольшим, но сбор может занять довольно продолжительное время. В документарный пакет входят:

• ксерокопии регистрационной документации организации или ИП;
• копии документации на занимаемое помещение;
• копии документов на инструментарий, оборудование;
• копии документов, свидетельствующих о получении спецобразования руководителем предприятия и специалистов в штате;
• копии документов об имеющемся у них стаже работы;
• копия заключения СЭС;
• документ, свидетельствующий об уплате госпошлины.

Все это является приложением к заявлению установленной формы.

Порядок проведения лицензирования

Заявление с приложениями можно сдать лично или отправить почтовым отправлением. У подателя должен остаться второй экземпляр, завизированный представителем органа, или опись вложения и уведомление о вручении, если он воспользовался почтой. Кроме того, возможна отправка в электронном формате, но для этого необходимо пройти регистрацию и получить электронную подпись.

Лицензирующим органом будет проведена проверка на соответствие заявленным требованиям. Причем она будет как документационная, так и выездная. На принятие решения выделяется 45-дневный срок, по истечении которого предприятие или ИП смогут увидеть свою лицензию.

Нередки и отказы. Причинами их могут быть неверно оформленные документы или не полный документационный пакет. Помочь в этом могут компании, оказывающие подобные юридические услуги. Они не только проконсультируют, но и осуществят все процедуры под ключ.